Muối Nicotine E{0}}dạng lỏng mát lạnh

Muối Nicotine E{0}}dạng lỏng mát lạnh
Thông tin chi tiết:
Muối nicôtin cấp dược phẩm-được kết hợp với các tác nhân làm mát nhiệt-có độ tinh khiết cao{2}}(dòng WS). Được thiết kế để cung cấp hàm lượng nicotine cao-với khả năng kiểm soát kích ứng họng trong các hệ thống dạng pod-mod và dùng một lần. Được cung cấp dưới dạng cấu hình chất lỏng số lượng lớn cho dây chuyền chiết rót tự động, có các thông số về độ nhớt và sức căng bề mặt được tiêu chuẩn hóa được thiết kế để giảm thiểu nguy cơ rò rỉ và cháy khô-trong môi trường sản xuất khép kín.
Gửi yêu cầu
Tải về
Mô tả
Thông số kỹ thuật

Muối nicôtin cấp dược phẩm-được kết hợp với các tác nhân làm mát nhiệt-có độ tinh khiết cao{2}}(dòng WS). Được thiết kế để cung cấp hàm lượng nicotine cao-với khả năng kiểm soát kích ứng họng trong các hệ thống dạng pod-mod và dùng một lần. Được cung cấp dưới dạng cấu hình chất lỏng số lượng lớn cho dây chuyền chiết rót tự động, có các thông số về độ nhớt và sức căng bề mặt được tiêu chuẩn hóa được thiết kế để giảm thiểu nguy cơ rò rỉ và cháy khô-trong môi trường sản xuất khép kín.

 

Thông số kỹ thuật

 

Phạm vi nồng độ nicotine

20 mg/mL đến 50 mg/mL (Có thể tùy chỉnh lên đến 100 mg/mL cô đặc trung gian)

Độ tinh khiết của nicotin

>= 99.9% (USP Monograph, thuốc lá-có sẵn các tùy chọn có nguồn gốc hoặc tổng hợp)

Tỷ lệ cơ sở (PG/VG)

50/50, 60/40 hoặc khách hàng-tỷ lệ tùy chỉnh do khách hàng chỉ định (+/- 1% dung sai trọng lượng)

Ma trận chất làm mát

WS-23, WS-3 hoặc L-menthol (nồng độ có thể điều chỉnh từ 0,5% đến 3,0%)

Hàm lượng nước (Karl Fischer)

< 0.1%

Giá trị pH

6.5 - 7.5 (được đệm để đảm bảo độ ổn định hóa học và tuổi thọ của cuộn dây)

Vẻ bề ngoài

Chất lỏng trong suốt, không màu đến màu vàng nhạt

Tỉ trọng

1,18 g/cm3 đến 1,24 g/cm3 (phụ thuộc vào tải trọng PG/VG và muối)

 

công thức

 

Axit muối chính:Axit benzoic, axit salicylic hoặc phức hợp axit hữu cơ tùy chỉnh được thiết kế để liên kết các phân tử nicotin tự do, ngăn chặn sự khắc nghiệt của hơi ở nồng độ cao.

 

Dung môi:USP-cấp Propylene Glycol (PG) và Glycerin thực vật (VG), có nguồn gốc từ chuỗi-theo dõi-lưu giữ được ghi lại bằng tài liệu.

 

Chất mang hương vị:Cơ sở hỗn hợp trung tính được chuẩn bị để tích hợp hương vị thứ cấp tại cơ sở sản xuất của khách hàng.

 

Hồ sơ hương vị

 

Hồ sơ cơ sở:Chất nền sạch, trung tính không có mùi thuốc lá còn sót lại hoặc mùi lạ.

 

Giao hàng làm mát:Cấu hình làm mát vòm miệng dưới lưỡi và sau{1}}ngay lập tức mà không có vị đắng liên quan đến quá trình kết tinh tinh dầu bạc hà thô.

 

Sự ổn định:Nền công thức trơ được thử nghiệm để ngăn chặn quá trình este hóa hoặc tách hương vị trong các thử nghiệm lão hóa cấp tốc.

 

Bao bì

 

Các loại thùng chứa:Bình chứa bằng polyetylen (HDPE) mật độ cao-cao cấp thực phẩm, trống HDPE được fluoride hóa và bình chịu áp lực bằng thép không gỉ 316L.

 

Kích cỡ có sẵn:Cấu hình công nghiệp 1 kg, 5 kg, 25 kg và 200 kg.

 

Tính toàn vẹn của con dấu:Nắp cảm ứng-niêm phong, giả mạo{1}}có lớp lót PTFE trơ; không gian phía trên được xả bằng nitơ-được áp dụng để loại bỏ sự tiếp xúc với oxy trước lần mở đầu tiên.

 

Kiểm soát chất lượng

 

Xác minh phân tích:Mỗi lô sản xuất đều trải qua thử nghiệm thông qua Phương pháp sắc ký lỏng hiệu suất cao (HPLC) Shimadzu-để phân tích nicotin chính xác và Sắc ký khí-Khối phổ (GC-MS) để sàng lọc tạp chất dễ bay hơi.

 

Sàng lọc kim loại nặng:Phương pháp quang phổ khối plasma kết hợp cảm ứng (ICP-MS) xác nhận chì, asen, cadmium và thủy ngân được duy trì dưới giới hạn phát hiện 0,1 ppm.

 

Môi trường sản xuất:Được kết hợp trong các cơ sở phòng sạch đạt tiêu chuẩn ISO 7 (Cấp 10.000) sử dụng-hệ thống lọc không khí HEPA vòng kín và hệ thống định lượng thể tích tự động.

 

Kiểm tra & Tài liệu

 

Lô hàng bàn giao:Giấy chứng nhận Phân tích (CoA) được cung cấp cho từng lô sản xuất riêng lẻ.

 

Dữ liệu an toàn:Bảng Dữ liệu An toàn (SDS) tuân thủ Hệ thống Hài hòa Toàn cầu (GHS) được cung cấp cùng với các đơn đặt hàng ban đầu.

 

Truy xuất nguồn gốc:Mã nhận dạng lô-được khắc bằng laser trên tất cả các thùng chứa có-tham chiếu chéo nhật ký nhà cung cấp nguyên liệu thô, hồ sơ trộn lô và kho lưu trữ sắc ký đồ.

 

OEM / Nhãn hiệu riêng

 

Công thức may:Điều chỉnh điện trở cuộn dây cụ thể (ví dụ: lưới 0,8-ohm so với. 1.2-ohm gốm) và các đường cong cường độ chạm vào họng mục tiêu.

 

Mở rộng quy mô sản xuất:Kích thước lô có thể mở rộng từ 50 kg chạy thử đến 5.000 kg sản lượng công nghiệp trong thời gian sản xuất tiêu chuẩn.

 

Hồ sơ pháp lý:Cung cấp dữ liệu tổng hợp toàn diện để hỗ trợ hồ sơ đăng ký sản phẩm của khách hàng.

 

Sự tuân thủ

 

Tiêu chuẩn chất lượng:Được sản xuất theo tiêu chuẩn ISO 9001 và khuôn khổ Thực hành Sản xuất Tốt (cGMP) hiện hành cho việc pha chế hóa chất.

 

Tuân thủ nguyên liệu thô:Tất cả đầu vào nicotine đều tuân theo thông số kỹ thuật của Dược điển Hoa Kỳ (USP) hoặc Dược điển Châu Âu (Ph. Eur.).

 

Hạn chế thương mại:Được cung cấp độc quyền dưới dạng đầu vào sản xuất B2B cho các thực thể thương mại có giấy phép sản xuất và thuốc lá/nicotine hợp lệ trong khu vực pháp lý hoạt động của họ.

 

Kho

 

Phạm vi nhiệt độ:15 độ đến 25 độ (59 độ F đến 77 độ F). Bảo vệ khỏi đóng băng và nhiệt độ trên 30 độ.

 

Bảo vệ ánh sáng:Bảo quản trong hộp đựng đục gốc, tránh tiếp xúc trực tiếp với tia cực tím để ức chế quá trình oxy hóa-ảnh.

 

Hạn sử dụng:12 tháng kể từ ngày sản xuất trong bao bì nguyên chưa mở, được bảo quản trong điều kiện khuyến nghị.

 

Câu hỏi thường gặp

 

Hỏi: Số lượng đặt hàng tối thiểu (MOQ) cho công thức muối nicotin và chất làm mát tùy chỉnh là bao nhiêu?

Đáp: MOQ tiêu chuẩn cho tỷ lệ PG/VG tùy chỉnh, nồng độ nicotin không-chuẩn hoặc nồng độ chất làm mát phù hợp là 25 kg mỗi mẻ. Thể tích này đảm bảo tính đồng nhất trong quá trình trộn cắt-cao tự động và cung cấp đủ khối lượng mẫu để xác minh HPLC toàn diện.

Câu hỏi: Làm thế nào để duy trì tính nhất quán từ-đến{1}}hàng loạt trong lần truy cập cổ họng và cường độ làm mát?

Đáp: Độ nhớt, mật độ và nồng độ thành phần hoạt chất được kiểm soát thông qua hệ thống định lượng trọng lượng tự động được hỗ trợ bởi-xác minh xét nghiệm HPLC theo thời gian thực. Các lô chỉ được phát hành khi kết quả phân tích nằm trong khoảng dung sai +/- 2% nghiêm ngặt so với thông số kỹ thuật chính.

Hỏi: Tài liệu kỹ thuật nào đi kèm với mỗi lô hàng để hỗ trợ nộp hồ sơ theo quy định?

Đáp: Mỗi lần phân phối đều bao gồm rất nhiều-Giấy chứng nhận Phân tích (CoA) cụ thể, sắc ký đồ HPLC và GC đầy đủ, báo cáo thử nghiệm kim loại nặng qua ICP-MS và Bảng dữ liệu an toàn (SDS) tuân thủ GHS-. Các bản tóm tắt dữ liệu về độc tính bổ sung được cung cấp theo thỏa thuận không-tiết lộ chung.

Câu hỏi: Các thùng chứa số lượng lớn có tương thích với thiết bị rót chất lỏng tự động tiêu chuẩn không

Đ: Vâng. Sản phẩm được cung cấp ở dạng thùng-thực phẩm, polyetylen mật độ cao (HDPE)-hoặc flo tương thích với máy bơm tự động nạp nhu động, pít-tông-và trọng lực-tiêu chuẩn. Các thùng chứa phải được niêm phong và bảo quản ở nhiệt độ từ 15 độ đến 25 độ trước khi đưa vào dây chuyền.

Hỏi: Làm cách nào để ngăn chặn sự phân hủy và đổi màu nicotin trong quá trình vận chuyển quốc tế?

Đáp: Khoảng trống phía trên của mỗi thùng chứa được làm sạch bằng khí nitơ-y tế trước khi bịt kín bằng cảm ứng. Điều này loại bỏ oxy dư, ngăn chặn quá trình oxy hóa, làm sẫm màu và hình thành các sản phẩm phụ thoái hóa như cotinine trong quá trình vận chuyển bằng đường biển hoặc đường hàng không.

Hỏi: Thời gian giao hàng điển hình cho các hạng mục trong danh mục tiêu chuẩn so với các công thức tùy chỉnh là bao lâu?

Trả lời: Các công thức danh mục tiêu chuẩn (chẳng hạn như muối tiêu chuẩn 20mg hoặc 50mg với cấu hình làm mát cơ bản) sẽ được vận chuyển trong vòng 3 đến 5 ngày làm việc kể từ khi có hàng. Các công thức tùy chỉnh yêu cầu xác thực phân tích về các thông số kỹ thuật phi tiêu chuẩn- thường cần từ 10 đến 15 ngày làm việc kể từ khi phê duyệt công thức cho đến khi phát hành QA cuối cùng.

 

Chú phổ biến: chất lỏng điện tử muối nicotine mát, nhà cung cấp chất lỏng điện tử muối nicotine mát-của Trung Quốc

Gửi yêu cầu